【年度盘点】马长生教授：2019年房颤治疗进展

2019年已经过去，在这一年中，多项大型研究公布结果，马长生教授在《临床心血管病杂志》撰文，为我们盘点2019年心房颤动研究新进展，一起来看看吧。

马长生教授

                      GARFIELD-AF研究：

 01      全球最大前瞻性研究，NOAC安全性

                      再获肯定，中国抗凝率仍有差距

GARFIELD-AF研究是目前最大的房颤前瞻性注册研究，共纳入2013年-2016年间35个国家，52080例新发房颤患者，中国也有患者加入该研究。该研究的1年随访结果于ESC年会上发布，并发表在《美国心脏杂志（American Heart Journal）》[1]。结果显示房颤患者合并任何一种出血事件均与死亡率升高相关。

同时，与服用新型口服抗凝药（NOAC）的患者相比，服用华法林的患者大出血事件发生率（HR 1.51, 95%CI 1.00~2.28）和全因死亡率（HR 1.23 95%CI 1.11~1.46）均显著升高，进一步肯定了NOAC相较于华法林的安全性。

同时，研究也显示，2013年-2016年间，中国的新发房颤患者NOAC抗凝率仍不足25%，相比美国、澳大利亚、日本超过75%的NOAC抗凝率存在很大差异。

GARFIELD-AF一年随访结果Pub-Med ID：PMID 31128503

                   AFIRE研究：

  02     AF+STEMI，NOAC单药抗凝有效

AFIRE研究是一项在房颤合并稳定性冠心病患者中探讨NOAC单药抗凝与NOAC联合单抗血小板药物疗效和安全性的前瞻性RCT，结果发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》[2]。由于联合抗栓组的全因死亡风险明显高于单药抗凝组，AFIRE研究提前终止，中位随访时间为2年。

改良意向性分析显示利伐沙班单药抗凝组不劣于联合抗栓组（HR 0.72 95%CI 0.55~0.95，非劣效性p<0.001），单药抗凝组大出血风险低（HR 0.72 95%CI 0.39~0.89），安全性更优。为房颤合并稳定性心绞痛患者NOAC单药抗凝提供了证据。

AFIRE研究结果Pub-Med ID：PMID 31851811

                AUGUSTUS研究：

03    ACS/PCI术后阿哌沙班抗凝安全有效

AUGUSTUS研究是一项探讨阿哌沙班在合并ACS/PCI术后的房颤患者中的疗效和安全性的多中心RCT，研究采用2x2析因设计，对阿哌沙班vs华法林和阿司匹林vs安慰剂四种组合进行对比。

所有患者基线服用氯吡格雷为主的P2Y12受体抑制剂，经历两次随机分配到阿哌沙班/华法林组合阿司匹林/安慰剂组，结果显示在4组治疗方案中，阿哌沙班+P2Y12抑制剂的出血风险最低，且死亡率或住院率未增加。

AUGUSTUS研究结果Pub-Med ID：PMID 30883055

                  ENTRUST-AF PCI研究：

04      ACS/PCI术后艾多沙班抗凝安全有效

ENTRUST-AF PCI试验的结果在2019年ESC年会上公布，并发表在《柳叶刀（Lancet）》杂志[3]。该研究旨在评价艾多沙班用于ACS/PCI术后房颤患者的疗效及安全性。试验对比艾多沙班60 mg+P2Y12受体抑制剂双联方案和华法林+P2Y12受体抑制剂+阿司匹林三联方案，随访12个月。

研究结果显示，对于PCI术后的房颤患者，艾多沙班+P2Y12受体抑制剂双联方案安全性终点不劣于三联治疗，有效性终点两组无显著差异（HR 1.06 95%CI 0.71-1.69）。

更重要的是，至此，4种NOAC在ACS/PCI术后的房颤患者中的随机对照试验结果均已发布，结果都显示出NOAC联合抗血小板药物的双联方案不劣于传统三联抗凝方案。与华法林相比，除艾多沙班外，其他3种均可显著降低出血风险。

ENTRUST-AF PCI研究结果Pub-Med ID：PMID 31492505

                    CAPTURE研究：

  05       新型颈动脉滤器预防卒中

既往预防卒中的植入器械主要是左心耳封堵器，通过封堵心内血栓的主要形成部位——左心耳，以预防房颤患者血栓栓塞事件的发生。捷克Lekesova V团队设计了一种新型可植入器械，在3个中心25名患者进行了试验，研究结果发表在《JACC》。

该器械是一种直接放置于双侧颈总动脉的植入性永久线圈滤器，可以捕获直径>1.4 mm的栓子，达到预防卒中的目的。植入手术成功率为92%，随访6个月后滤器未发生器械相关不良事件，且成功捕捉了4例患者的栓子，在皮下注射低分子肝素后栓子成功溶解。

研究初步证实了该器械预防卒中的安全可行，可以成为一种有效的补充治疗手段，有待进一步大型临床研究证实其有效性和安全性。

CAPTURE研究结果Pub-Med ID：PMID 31085320

                Apple HEART研究：

 06  Apple Watch，助力房颤诊断

Apple watch，苹果的穿戴式智能手表，其医疗应用场景也受到期待。2019年Apple HEART研究也发表了其数据，通过Apple Watch间歇性监测佩戴者的血流信号，检测到不规则信号后通过手机app告知佩戴者，患者联系医生后，由医生决定患者是否佩戴心电监测贴片。

2017-2018年间纳入了40余万名受试，共有658名受试收到心电监测贴片，450例送回贴片，其中34%的患者由此诊断了房颤。

Apple HEART研究，给你多一个剁手的理由。

Apple HEART研究结果Pub-Med ID：PMID 30392584

             HUAWEI Heart study

07   MAFA II研究：

              HUAWEI技术筛查房颤，更胜一筹

2019年ESC年会上，HUAWEI Heart Study-MAFA II研究结果公布。HUAWEI展示了其“黑科技”为中国房颤筛查做出的努力。

该研究纳入了187912名受试，基于光电容积脉搏波技术，使用华为智能手环筛查出262例“疑似房颤”患者，经医疗机构检查确诊227例，阳性预测值达到91.6%，此外有95.1%的患者确诊后获得了规范的疾病管理，80%房颤高危人群启动抗凝治疗。

HUAWEI Heart study的结果相比隔壁家苹果的同类研究，获得了更高阳性预测值，同时更好的帮助确诊患者和高危人群进行了追踪干预，获得了全球瞩目，研究结果也发表在《JACC》上。

中华品牌、中华技术、中华研究、中华有为。

HUAWEI Heart study MAFA II研究结果Pub-Med ID：PMID 31487545

小 结

2019年是个丰收年，在全球研究者努力下，关于房颤筛查、诊疗、综合管理的研究不断涌现。这其中也包含了很多中国研究者的亮眼表现。

总体来说，全球房颤抗凝率在不断提高，4种NOAC都已完成ACS/PCI术后房颤患者中的RCT，抗凝地位再次全面提升；以颈动脉滤器、人工智能为代表的新技术新方向在房颤筛查、卒中预防上开拓边界；导管消融有助于改善房颤预后，仍期待大型RCT提供更多证据一锤定音、解决争议。