韩雅玲院士领衔研究重磅发布—双高危冠心病患者优化双抗治疗可双重获益

日前，由北部战区总医院韩雅玲院士团队领衔、国内101家心脏中心协作完成的OPT-BIRISK研究结果发布。该研究显示，急性冠脉综合征（ACS）缺血和出血双高危人群结束常规双联抗血小板（简称“双抗”）药物治疗疗程后，应用氯吡格雷单药治疗的疗效和安全性优于继续双抗治疗，为该人群的抗血小板治疗提供了重要循证支持。（JAMA Cardiol. 4月17日在线版）该研究为多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验，纳入2018年至2020年期间在中国101家医院接受药物洗脱支架置入后完成9~12个月双联抗血小板治疗且至少6个月无不良事件的高危ACS患者7758例，其中氯吡格雷单药组3873例，氯吡格雷+阿司匹林组3885例。OPT-BIRISK研究主要研究终点为随机后9个月临床相关出血事件，定义为BARC分级标准的 2、3或5型出血。关键次要终点为随机后9个月，主要心脑血管不良事件 （MACCE），定义为由全因死亡、心梗、卒中和冠脉血运重建组成的复合终点；其他次要终点为组成MACCE 的单个事件；任何出血；明确/可能的支架血栓形成。

图1 研究主要终点结果（BARC 2、3或5型出血）

结果显示，相比于氯吡格雷+阿司匹林组，氯吡格雷单药组临床相关出血事件（BARC 2、3或5型出血）相对风险显著降低了25% （2.5%与3.3%, P=0.03）（图1）。相比于氯吡格雷+阿司匹林组，氯吡格雷单药组MACCE相对风险显著降低了26%（2.6%与3.5%，P=0.02）。研究结果证实，双高危人群双抗后保留氯吡格雷单药治疗在降低出血和缺血事件方面的双重获益，丰富了中国冠心病特殊人群PCI后个体化抗血小板治疗的循证证据。

研究者说

近年来越来越多的证据（HOST-EXAM、PANTHER以及多项荟萃分析等）表明，ACS患者双抗后，选择P2Y12抑制剂继续长期单药治疗优于阿司匹林单药治疗。

2023年欧洲心脏病学会 ACS管理指南也首次对双抗后应用氯吡格雷单药长期治疗做出了推荐（Ⅱb，A）。

OPT-BIRISK进一步在双高危ACS患者中，证实了双抗后继续氯吡格雷单药在降低出血和缺血事件两方面的临床获益，且填补了这一治疗策略的证据空白。

OPT-BIRISK研究是由中国医生设计并完成的一项在特殊人群中探索抗血小板治疗最优策略的大型随机对照试验，该研究首次提出“双高危”人群的存在，且通过大规模、多中心、随机双盲安慰剂对照设计的临床研究，对这类临床最难以处理的双高危人群，首次提出一种使缺血和出血双重获益的合理的抗血小板治疗策略。

相信这种策略会对临床实践带来重要指导作用，并对未来国内外指南的更新产生影响。

文章来源：医师报循环频道